service@lelex.com.cn
021-20960216
类别：
超滤产品系列
产品描述：乐励仕针对生命科学中试及生产需求，推出Lelex®制程款切向流超 滤膜包产品系列为解决方案，以满足客户需求。Lelex®制程款切向 流膜包产品装载有高流速、高化学耐受的改性PES膜材质的高性能超滤膜片，是一款针对生物制药、生命学科等领域的安全、高效、经济的高性能 切向流过滤器产品。Lelex®的典型应用场景包括但不限于单克隆抗体，重组蛋白药物，病毒载体，疫苗，质粒，mRNA脂包覆颗粒的下游处理工艺
乐励仕针对生命科学中试及生产需求，推出Lelex®制程款切向流超 滤膜包产品系列为解决方案，以满足客户需求。Lelex®制程款切向 流膜包产品装载有高流速、高化学耐受的改性PES膜材质的高性能超滤膜片，是一款针对生物制药、生命学科等领域的安全、高效、经济的高性能 切向流过滤器产品。Lelex®的典型应用场景包括但不限于单克隆抗体，重组蛋白药物，病毒载体，疫苗，质粒，mRNA脂包覆颗粒的下游处理工艺，如浓缩、分离、纯化等。Lelex®产品对于悬浮颗粒物体系的浓缩、细胞悬浮液液体系的澄清、缓冲液置换等亦有良好效果。
产品特点
优质膜材料，通量高，截留率高，蛋白吸附低
不同尺寸的膜包具有相同的流道高度和长度，便于从实验室小试线性放大至中试放大、生产
连续化生产技术，坚固的用材及可靠结构设计使得膜包产品结构稳固，稳定性优异，可耐受更苛刻的使用条件
更少的回流体积，便于最大限度的回收料液，降低物料损失
宽泛且良好的化学耐受性和独特的结构设计，易于清洗
多种截留分子量和多种过滤面积可供选择，覆合最新生物制药法规，为客户提供灵活的解决方案
适配夹具
适配市面上主流的膜包夹具，乐励仕也可以提供符合要求的夹具
技术参数表
|
材料组成 |
滤膜材料 |
聚醚砜 |
|
支撑材料 |
聚烯烃 |
|
|
筛网 |
聚丙烯 |
|
|
封装材料 |
硅胶 |
|
|
垫片 |
硅胶 |
|
|
操作条件 |
最大操作压力 |
5.5bar@50℃ |
|
最大跨膜压差 |
4.0bar@50℃ |
|
|
操作温度范围 |
40-50℃ |
|
|
操作pH范围 |
1-14 |
|
|
推荐工艺流速 |
4.0-6.0L/m2/min |
|
|
推荐清洗流速 |
8.0-10.0L/m2/min |
|
|
完整性测试 |
测试方法 |
扩散流（空气） |
|
测试条件 |
1.0bar@25℃ |
|
|
测试标准 |
≤100mL/min/m2 |
|
|
法规信息 |
生物安全性 |
Lelex®膜包产品中使用的原材料及配件，符合 USP <87> 及 USP<88>所规定的要求 |
|
不溶性颗粒 |
符合USP<778>标准 |
|
|
内毒素 |
＜0.25EU/mL |
|
|
质量体系 |
遵循ISO9001和ISO13485质量管理体系 |
|
|
生产条件 |
符合GMP法规要求，100%产品完整性测试及目视检验 |
备注： 可追溯性：每个膜包均有一个独立的序列号，可完全追溯
包装包含：一份质量保证书，两片硅胶垫片，用户手册、材料安全数据表和验证指南
可向乐励仕索取包装和保护液：铝箔袋抽真空，膜包包装袋内含有0.2N氢氧化钠的25%甘油水溶液
订购信息
|
系列名称 |
膜材质 |
截留分子量 |
流道类型 |
有效膜面积 |
应用等级 |
|
LETC |
E |
100 |
F |
001 |
P |
|
LETC= Lelex® TFF Cassette |
E = PES C = RC* |
001 = 1kDa 002 = 2kDa 003* = 3kDa 005 = 5kDa 008* = 8kDa 010 = 10kDa 020 = 20kDa 030 = 30kDa 050* = 50kDa 100* =100kDa 300* =300kDa 500* =500kDa 750* =750kDa 1000* =1000kDa |
F = Fine C=Coarse V = Suspended |
001 = 0.01m2 002 = 0.02m2 010 = 0.10m2 050 = 0.50m2 100 = 1.00m2 250 = 2.50m2 500 = 5.00m2 |
P = BioPharm Process F = Food and Beverage W = Water |
*产品开发验证阶段，详情请咨询乐励仕
We chat
