除病毒预过滤器

尼龙正电预过滤器对除病毒滤器载量的影响

本研究将正电化的尼龙微滤膜制成D25碟式预过滤器，置于装载有进口PES除病毒滤膜的针式滤器上游，研究尼龙正电微滤膜在蛋白除病毒过滤时对下游昂贵的除病毒过滤器载量与使用寿命的影响。测试装置示意图见右图。

测试的蛋白料液是pH为6.5左右的单抗料液，质量浓度为2.0 g/L料液在恒定的压力30psi下通过下游过滤器，滤出液由一烧杯收集。自动计数天平实时记录滤液产量，计数频率为1min/次。下游除病毒过滤器为装载进口PES除病毒膜的D25针头滤器，有效过滤面积为2.83cm²。

根据两组的流速衰减曲线进行线性拟合，推算流速衰减至初始通量25%时对应的载量，装载尼龙正电预过滤器时，对应的载量为3331 L/sqm；未装载预过滤器情况下，对应的载量为1284 L/sqm。因此，装载尼龙正电预过滤器时，对该工况条件下除病毒滤器的载量至少可提升2.59倍，且不影响蛋白料液回收率。

尼龙正电预过滤器对除病毒滤器载量的影响

本研究将正电化的尼龙微滤膜制成D25碟式预过滤器，置于装载有进口PES除病毒滤膜的针式滤器上游，研究尼龙正电微滤膜在蛋白除病毒过滤时对下游昂贵的除病毒过滤器载量与使用寿命的影响。测试装置示意图见右图。

测试的蛋白料液是pH为5.0左右的人血源免疫球蛋白（MG）料液，质量浓度为1.0g/L。PES除病毒过滤器对于血源类蛋白料液的过滤是困难的，行业中有“见血封喉”的说法。测试料液在恒定的压力30 psi下通过下游过滤器，滤出液由一烧杯收集。自动计数天平实时记录滤液产量，计数频率为1min/次。下游除病毒过滤器为装载进口PES除病毒膜的D25针头滤器，有效过滤面积为2.83 cm²。

根据两组的流速衰减曲线对比可知，有尼龙正电预过滤器存在下，即使是处理令PES除病毒过滤器“闻风丧胆”的血源类蛋白，过滤器依然能够表现出稳定的高蛋白回收率，且流速衰减趋势缓和；相较于不带预过滤情况下，尼龙正电预过滤器使得下游除病毒过滤器达到V75时的载量提升了近20倍。

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